1990년대에 화이자는 식물에서 추출한 셀룰로오스 에스테르 "히드록시프로필 메틸 셀룰로오스"를 주원료로 하는 세계 최초의 비젤라틴 캡슐 외피 제품 개발 및 등록에 앞장서 왔습니다.이 새로운 타입의 캡슐은 동물성 성분을 전혀 포함하지 않아 업계에서 '식물성 캡슐'이라는 찬사를 받고 있다.현재 국제 캡슐 시장에서 식물성 캡슐의 판매량은 많지 않지만 개발 추진력이 매우 강하고 시장 성장 공간이 넓습니다.
"의학 및 기술 및 관련 과학의 발달로 의약품 제조에서 의약품 첨가제의 중요성이 점차 인식되고 있으며 약학의 위상이 높아지고 있습니다."중국 중국 의학 아카데미의 부연구원인 Ouyang Jingfeng은 제약 첨가제가 새로운 제형과 약물의 새로운 제제의 품질을 상당히 결정할 뿐만 아니라 제제가 형성, 안정화, 가용화하는 데 도움이 된다고 지적했습니다. , 가용화 증가, 방출 연장, 서방성, 제어 방출, 방향성, 타이밍, 위치 지정, 속효성, 효율적 및 지속성, 어떤 의미에서 우수한 새로운 첨가제의 개발은 대규모 클래스의 개발로 이어질 수 있습니다. 제형의 개선, 수많은 신약 및 제제의 품질 향상, 그리고 그 중요성은 신약 개발을 훨씬 능가합니다.크림 알약, 정제, 주사제 및 캡슐제와 같은 약제학적 제형에서 캡슐제는 높은 생체이용률, 약물의 안정성 개선, 약물의 적시 위치 및 방출로 인해 경구 고형 제제의 주요 제형이 되었습니다.
현재 캡슐 생산의 주요 원료는 젤라틴이며 젤라틴은 동물의 뼈와 피부를 가수 분해하여 만든 삼원 나선 구조의 생물학적 고분자이며 생체 적합성과 물리 화학적 특성이 우수합니다.그러나 젤라틴 캡슐도 적용에 일정한 한계가 있으며, 최근 의약 부형제 연구에서 비동물성 캡슐 껍질용 신소재 개발이 화두가 되고 있다.중국약대 우정홍(Wu Zhenghong) 교수는 1990년대 영국, 프랑스, 네덜란드 등 유럽 국가(아시아에서 일본을 포함해 광우병을 앓는 광우병도 발견)에서 '광우병'이 발생했기 때문이라고 말했다. , 서구 사람들은 쇠고기와 소 관련 부산물에 대한 강한 불신을 가지고있었습니다 (젤라틴도 그 중 하나입니다).또한 불교도와 채식주의자도 동물성 원료로 만든 젤라틴 캡슐에 내성이 있습니다.이에 일부 외국 캡슐 회사들은 비젤라틴과 기타 동물성 캡슐 껍질의 신소재 연구를 시작하면서 기존 젤라틴 캡슐의 지배력이 흔들리기 시작했다.
비젤라틴 캡슐을 제조하기 위한 새로운 재료를 찾는 것이 현재 제약 첨가제의 개발 방향입니다.Ouyang Jingfeng은 식물 캡슐의 원료가 현재 히드록시프로필 메틸셀룰로오스, 변성 전분 및 젤라틴, 카라기난, 크산탄 검 등과 같은 일부 친수성 고분자 식품 접착제임을 지적했습니다.하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스 캡슐은 젤라틴 캡슐과 유사한 용해도, 붕해성 및 생체이용률을 가지고 있지만 젤라틴 캡슐에는 없는 몇 가지 장점이 있지만 현재 응용 프로그램은 여전히 매우 광범위하지 않습니다. 주로 젤라틴에 비해 제품의 높은 가격 때문에, 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 캡슐 원료 비용은 젤 속도가 느리고 생산주기가 길어지는 것 외에도 더 높습니다.
글로벌 제약 시장에서 식물성 캡슐은 가장 빠르게 성장하는 제품 중 하나입니다.Wu Zhenghong은 젤라틴 캡슐에 비해 식물성 캡슐에는 다음과 같은 명백한 이점이 있다고 말했습니다. 첫째, 가교 반응이 없습니다.식물 캡슐은 불활성이 강하고 알데히드기 또는 기타 화합물과 쉽게 가교되지 않습니다.두 번째는 물에 민감한 약물에 적합합니다.식물캡슐의 수분함량은 일반적으로 5~8%로 조절되며, 내용물과 화학적으로 쉽게 반응하지 않으며, 수분함량이 낮을수록 수분에 민감한 흡습성 내용물의 안정성을 확보할 수 있습니다.세 번째는 주요 제약 부형제와의 우수한 상용성입니다.식물성 캡슐은 유당, 덱스트린, 전분, 미세결정질 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘 및 기타 일반적으로 사용되는 주요 제약 부형제와 우수한 상용성을 가지고 있습니다.네 번째는 보다 편안한 충전 환경을 갖는 것입니다.식물 캡슐은 작업 환경에 대한 요구 사항이든 기계의 통과율이든 채워진 내용물의 작업 환경에 대한 요구 사항이 비교적 느슨하여 사용 비용을 줄일 수 있습니다.
"세계에서 식물성 캡슐은 아직 초기 단계에 불과하며 식물 약용 캡슐을 생산할 수 있는 기업은 극소수이며 생산 공정 및 기타 측면에 대한 연구를 더욱 강화하는 동시에 시장 홍보 노력을 강화할 필요가 있습니다."Ouyang Jingfeng은 현재 중국의 젤라틴 캡슐 생산량이 세계 1위에 도달했지만 식물성 캡슐 제품의 시장 점유율은 여전히 낮다고 지적했다.또한 캡슐 제조의 공정 원리는 백년 이상 변하지 않았으며 장비의 지속적인 개선은 젤라틴의 생산 공정에 따라 설계되기 때문에 젤라틴 캡슐을 제조하는 공정 및 장비를 사용하여 식물을 제조하는 방법 캡슐은 재료의 점도, 유변학적 특성 및 점탄성과 같은 공정 요소에 대한 특정 연구를 포함하는 연구의 초점이 되었습니다.
식물성 캡슐이 전통적인 젤라틴 중공 캡슐의 우위를 대체하는 것은 불가능하지만 식물 캡슐은 중국의 전통 중국 약재, 생물학적 제제 및 기능성 식품에서 분명한 경쟁 우위를 가지고 있습니다.Beijing Institute of Technology의 재료 과학 및 공학부의 수석 엔지니어인 Zhang Youde는 사람들이 식물 캡슐에 대한 심층적인 이해와 대중의 약물 개념 변화를 통해 식물 캡슐에 대한 시장 수요가 빠르게 증가할 것이라고 믿습니다.
게시 시간: 2022년 5월 11일